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吉林省国大生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222400786”基本信息
注册证编号吉械注准20222400786 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1(R1)柠檬酸缓冲液 200MMOL/L 试剂2(R2)6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷 60MG/L 校准品 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 见标签
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/9/26
生效日期2022/9/26
有效期至2027/9/25
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