| 注册证编号 | 粤械注准20172061035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EX20、EX20e、EX20i、EX20c |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、监视器及超声探头组成。 配置探头：凸阵探头(C2-5p /3.5MHz)，线阵探头(L5-10p/7.5MHz)，线阵探头(L4-13p/7.5MHz)，相控阵探头(P2-3p /2.5MHz)，凸阵探头(EC4-9p/6.5MHz)，凸阵探头(C4-9ERp /6.5MHzR)，凸阵探头(C4-9MCp/6.5MHz)，凸阵探头(4C2-5np/4.0MHz)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
