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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20192400057”基本信息
注册证编号吉械注准20192400057 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别第二类
型号规格全自动包装规格: R1:20mL×1 R2:5mL×1、 R1:20mL×2 R2:5mL×2 R1:40mL×1 R2:10mL×1、 R1:40mL×2 R2:10mL×2 R1:48mL×1 R2:12mL×1、 R1:48mL×2 R2:12mL×2 R1:56mL×1 R2:14mL×1、 R1:56mL×2 R2:14mL×2 R1:80mL×1 R2:20mL×1、 R1:80mL×2 R2:20mL×2 R1:100mL×1 R2:25mL×1、R1:100mL×2 R2:25mL×2 半自动包装规格: R1:40mL×1 R2:10mL×1
结构及组成/主要组成成分R1:氯化钠 100mmol/L 三(羟甲基)氨基甲烷 100mmol/L R2:双甘氨肽 206.3mmol/L L-γ-谷氨酰-3-羧基4-硝基苯胺 33.0mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/4/23
生效日期2024/4/23
有效期至2029/5/29
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