| 注册证编号 | 吉械注准20222400160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：4×60ML R2：4×30ML R1：2×60ML R2：2×30ML R1：4×60ML R2：2×60ML R1：2×60ML R2：1×60ML R1：4×30ML R2：2×30ML R1：1×26ML R2：1×13ML R1：12×20ML R2：6×20ML R1：4×460ML R2：4×230ML R1：4×20ML R2：2×20ML R1：1×10ML R2：1×5ML R1：1×40ML R2：1×20ML R1：4×50ML R2：4×25ML R1：2×50ML R2：2×25ML R1：1×50ML R2：1×25ML R1：4×40ML R2：4×20ML R1：2×40ML R2：2×20ML R1：1×40ML R2：1×20ML R1：4×30ML R2：4×15ML R1：2×30ML R2：2×15ML R1：1×30ML R2：1×15ML R1：4×20ML R2：4×10ML R1：2×20ML R2：2×10ML R1：1×20ML R2：1×10ML R1：4×16ML R2：4×8ML R1：2×16ML R2：2×8ML R1：1×16ML R2：1×8ML R1：4×10ML R2：4×5ML R1：2×10ML R2：2×5ML |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 试剂1 1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液 40MMOL/L 4-氨基安替比林 0.7MMOL/L 胆固醇脂酶 1000U/L 试剂2 1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液 40MMOL/L 对羟基苯甲酸钠 125MMOL/L 胆固醇氧化酶 2000U/L 过氧化物酶 13000U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
