| 注册证编号 | 粤械注准20162400320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 生化分析仪电解质模块用试剂包（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定标液A：1600 ml ；定标液B：500 ml；质控品：10 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由定标液A、定标液B和质控品组成。定标液A :Na+140.0 mmol/L、K+ 4.0 mmol/L、Cl- 100.0 mmol/L、Ca2+ 1.0 mmol/L;定标液B:Na+ 100.0 mmol/L、K+ 8.0 mmol/L、Cl- 70.0 mmol/L、Ca2+ 2.0 mmol/L;质控品:Na+ 145.0 mmol/L、K+ 4.65 mmol/L、Cl- 100.0 mmol/L、Ca2+ 1.25 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/3/24 |
| 生效日期 | 2016/3/24 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
