| 注册证编号 | 吉械注准20242180245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国械领航医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区昆山路3087号 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区昆山路3087号 |
| 产品名称 | 低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由低聚异麦芽糖凝胶和供给器两部分构成。低聚异麦芽糖凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
