| 注册证编号 | 宁械注准20152170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 银川致皓义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川市德胜工业园区德胜东路11号 |
| 生产地址 | 银川市德胜工业园区德胜东路11号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)金属烤瓷固定义齿 ① 镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥； ② 钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥； ③ 激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥； ④ 钛金属烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥； ⑤ 激光选区熔化钛合金烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥； 2)金属固定义齿 ① 镍铬合金冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥； ② 钴铬合金冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥； ③ 激光选区熔化钴铬合金冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥； ④ 钛金属冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥； ⑤ 激光选区熔化钛合金冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥； 3）全瓷固定义齿 ① 氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、贴面、种植上部冠、种植上部桥； ② 氧化锆全冠、桥、嵌体、贴面、桩核、种植上部冠、种植上部桥； ③ 玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面、种植上部冠； ④ 铸瓷全瓷冠、嵌体、贴面、桩核、种植上部冠； 4)聚合瓷固定义齿 ① 聚醚醚酮聚合瓷冠、桥、嵌体、贴面、种植上部冠、种植上部桥； ② 激光选区熔化钛合金聚合瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)金属烤瓷固定义齿：采用齿科金属合金经铸造或切削制成金属底冠，或采用钛合金粉末、钴铬粉末通过 增材制造激光选区熔化工艺成型底冠，烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成； 2)金属固定义齿：采用齿科金属合金铸造、切削或钛合金粉末、钴铬粉末通过增材制造激光选区熔化工艺 成型而成； 3)全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结成型，工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块、玻璃陶 瓷切削加工而成； 4）聚合瓷固定义齿：采用钛合金粉末、钴铬粉末通过增材制造激光选区熔化工艺成型底冠，或聚醚 醚酮切削经光固化堆塑加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/8 |
| 生效日期 | 2023/10/8 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
