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深圳市凯思特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202141531”基本信息
注册证编号粤械注准20202141531 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市凯思特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位
生产地址东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号
产品名称一次性使用鼻胃肠管
管理类别第二类
型号规格普通型:4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F; 开口型:4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F; 重力型:4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F; 子弹头型:6F、8F、10F、12F、14F、16F; 螺旋型:8F、10F、12F; 双腔普通型:12F、14F、16F、18F; 三腔普通型:16Fr。
结构及组成/主要组成成分普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成;开口型鼻胃肠管由管体、接头和开口头端组成;子弹头型鼻胃肠管由管体、接头和子弹头头端组成;重力型鼻胃肠管由管体、接头、普通头端和钢珠组成;螺旋型鼻胃肠管由管体、接头和螺旋头端组成;双腔普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成;三腔普通型鼻胃肠管由管体、接头、开口头端和导丝组成。表面涂覆有亲水涂层。
适用范围/预期用途用于经鼻向胃肠道引入营养液等,还可用于经鼻胃肠减压。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/9/28
生效日期2020/9/28
有效期至2025/9/27
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