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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400171”基本信息
注册证编号吉械注准20202400171 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址长春经济技术开发区高桥街388号
产品名称二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法)液体
管理类别第二类
型号规格R1:氯化钠缓冲液 30.0mmol/L R2:碳酸酐酶(CA) ≥5000U/L 联合指示剂 120mg/L 校准品:血清提取液 26mmol/L
结构及组成/主要组成成分R1:氯化钠缓冲液 30.0mmol/L R2:碳酸酐酶(CA) ≥5000U/L 联合指示剂 120mg/L 校准品:血清提取液 26mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中二氧化碳结合力的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/4/16
生效日期2020/4/16
有效期至2025/4/15
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