| 注册证编号 | 苏械注准20152401221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 胱抑素C校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 6×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人源性混合血清加入人尿源性胱抑素C组成。水平6校准品的组成为（以重量百分比计）：生理盐水（含0.9%叠氮化钠） 49.6%胱抑素C（7-8mg/L） 0.8% 校准品1-5由校准品6通过重量法稀释。从1到5的稀释比列分别为3.125%，6.25%，12.5%，25%，50%。该产品由上述6个水平的校准品组成，各1mL，包装规格为6×1mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 胱抑素C校准品用于建立校准曲线以测定人血清中胱抑素C的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/8 |
| 生效日期 | 2023/10/8 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
