| 注册证编号 | 鲁械注准20242220331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东德恩药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园003号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园003号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻咽拭子：15cm，口咽拭子：7.5cm、15cm，鼻拭子：10cm，通用拭子：15cm，男用拭子：1.2 cm×7.5 cm，女用拭子：1.2 cm×15 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由柄部和取样头组成，男用拭子和女用拭子配有试管，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道（如鼻腔、口腔、阴道、尿道口部位）沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2029/2/26 |
