长春汇力生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20162400314”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20162400314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全自动包装规格： 试剂： 20ML×1 试剂： 50ML×2 试剂： 70ML×2 试剂： 90ML×2 试剂：100ML×2 半自动包装规格：试剂：100ML×1 每个包装规格中带校准品 2.0ML×1瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100.0MMOL/L 脂蛋白脂酶 ≥300U/L 三磷酸腺苷二钠 0.5MMOL/L 甘油激酶 ≥1000U/L 3-磷酸甘油氧化酶 ≥5000U/L 过氧化物酶 ≥1000U/L 4-氨基安替比林 1.4MMOL/L 对氯酚 3.0MMOL/L 校准品 甘油 2.26MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
