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吉林省惠强生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20152400181”基本信息
注册证编号吉械注准20152400181 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省惠强生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济开发区自由大路7782号办公楼3楼
生产地址长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼3楼
产品名称谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(Α-酮戊二酸底物法)
管理类别第二类
型号规格R1A:4×45ML R1B: 4×5ML R2:1×50 ML R1A:4×18ML R1B: 4×2ML R2:1×20 ML
结构及组成/主要组成成分试 剂 成 份 含 量 R1A 三乙醇胺盐酸盐缓冲液(PH7.5) 乙二胺四乙酸二钠 乙酸铵 100MMOL/L 2.6MMOL/L 100 MMOL/L R1B 还原型辅酶Ⅰ 0.25 MMOL/L R2 Α―酮戊二酸 6.6 MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用以定量检测人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/1/20
生效日期2021/1/20
有效期至2026/1/19
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