| 注册证编号 | 赣械注准20232140079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西爱邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型腹巾（已灭菌）；B型腹巾（未灭菌）； 规格：详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以符合YY/T0331-2006要求的医用脱脂棉纱布（含X线可探测组件）为原材料，经裁切、折叠、缝制、包装加工制成。产品分为已灭菌和未灭菌产品，已灭菌产品经环氧乙烷灭菌以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于手术过程中吸收体内渗出液，压迫止血和支撑、保护器官及组织。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2028/4/13 |
