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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222400663”基本信息
注册证编号吉械注准20222400663 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1(R1) 磷酸氢二钾 33.522G/L 谷胱甘肽 1.2253G/L 试剂2(R2) 还原型烟酰胺腺嘌呤 二核苷酸磷酸 0.7447G/L 校准品(可选配) 谷胱甘肽还原酶 54-66U/L 质控品(可选配) 谷胱甘肽还原酶 31.5-77U/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆中谷胱甘肽还原酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/29
生效日期2022/8/29
有效期至2027/8/28
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