| 注册证编号 | 渝械注准20192400182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 30mL×1 R2 6mL×1； R1 30mL×3 R2 6mL×3； R1 15mL×1 R2 3mL×1； R1 15mL×6 R2 3mL×6； R1 40mL×2 R2 8mL×2； R1 50mL×1 R2 10mL×1； R1 50mL×2 R2 10mL×2； R1 60mL×3 R2 36mL×1； R1 60mL×6 R2 36mL×2； 6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒； 2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒； 2×230人份/盒；2×280人份/盒；2×300人份/盒； 2×320人份/盒；2×340人份/盒；2×400人份/盒； 2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×510人份/盒； 2×540人份/盒；2×580人份/盒； 校准品（选配）1水平×1支×0.5mL；1水平×1支×1.0mL； 质控品（选配） 2水平×1支×0.5mL；2水平×1支×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：乙二胺四乙酸二钠 8mmol/L、氧化型谷胱甘肽（GSSG） 1mmol/L；R2：碳酸盐缓冲液 ＞100mmol/L、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH） 1mmol/L；校准品：牛血清 GR标示值见靶值单；质控品：牛血清 GR标示值见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
