| 注册证编号 | 吉械注准20222400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：4×60ML R2：2×30ML R1：2×60ML R2：1×30ML R1：1×40ML R2：1×10ML R1：4×100ML R2：2×50ML R1：2×80ML R2：1×40ML R1：4×50ML R2：2×25ML R1：4×40ML R2：2×20ML R1：4×20ML R2：1×20ML R1：4×20ML R2：4×5ML R1：1×48ML R2：1×12ML R1：2×48ML R2：2×12ML R1：1×20ML R2：1×5ML 6×60T(R1：6×16.8ML R2：6×4.2ML) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 试剂1 咪唑缓冲液(PH6.6) 100MMOL/L 葡萄糖 20MMOL/L 醋酸镁 10MMOL/L 乙二胺四乙酸 2MMOL/L 己糖激酶 4000U/L 二磷酸腺苷 2MMOL/L 单磷酸腺苷 5MMOL/L 二腺苷戊磷酸 0.01MMOL/L N-乙酰半胱氨酸 20MMOL/L 氧化性辅酶Ⅱ 2MMOL/L 抑制CK-M抗体 1ML/L 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2800U/L 试剂2 肌酸磷酸 30MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2027/2/9 |
