| 注册证编号 | 桂械注准20142170016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北海瑞泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北海市工业园区北海大道东延线368号中电北海产业 园A03幢三层3-1号厂房 |
| 生产地址 | 北海市工业园区北海大道东延线368号中电北海产业 园A03幢三层3-1号厂房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属基托全口义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弯制 支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属基托全口义齿是由支架铸造合金铸造制成金属支架、加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成；铸造支架可摘局部义齿是由支架铸造合金铸造制成金属支架、加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成；树脂基托全口义齿由义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成；弯制支架可摘局部义齿由齿科钢丝弯制成金属支架、义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成；上述齿科材料均已注册。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
