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吉林省帝化生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20212180222”基本信息
注册证编号吉械注准20212180222 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省帝化生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市净月开发区小合台工业区四期A号地银阜路268号
生产地址长春市净月开发区小合台工业区四期A号地银阜路268号
产品名称卡波姆宫颈凝胶
管理类别第二类
型号规格2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、5G/支、6G/支
结构及组成/主要组成成分卡波姆宫颈凝胶由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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