四川恒明科技开发有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20202140221”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20202140221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川恒明科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号 |
| 生产地址 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8# |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型系绳式18.5cm×10.0cm、无菌型系绳式17.5cm×9.5cm、无菌型系绳式16.5cm×9.0cm、无菌型挂耳式18.5cm×10.0cm、无菌型挂耳式17.5cm×9.5cm、无菌型挂耳式16.5cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，经超声波焊接而成。口罩体为三层，外层为非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。无菌型系绳式的口罩带由非织造布材料制成， 无菌型挂耳式的口罩带由弹力松紧材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/10 |
| 生效日期 | 2020/12/10 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
