| 注册证编号 | 吉械注准20222400081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：2×60ML R2：1×30ML R1：1×80ML R2：1×20ML R1：2×80ML R2：1×40ML R1：2×80ML R2：2×20ML R1：2×120ML R2：1×60ML R1：1×40ML R2：1×10ML R1：2×40ML R2：2×10ML R1：1×16ML R2：1×4ML R1：2×30ML R2：1×15ML 6×60T（R1：6×17.2ML R2：6×4.3ML） 校准品：1×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 试剂1 氯化铵缓冲液 20MMOL/L 试剂2 包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 2.5MG/DL 校准品 抗链球菌溶血素“O” 0～800IU/ML |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2027/2/9 |
