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湖南花山村医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222180384”基本信息
注册证编号湘械注准20222180384 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南花山村医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋
生产地址湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号;湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称医用妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g。
结构及组成/主要组成成分产品由壳聚糖、羟乙纤维素、卡波姆、乳酸、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/27
生效日期2022/9/27
有效期至2027/3/2
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