| 注册证编号 | 吉械注准20192220201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 |
| 产品名称 | 模块化生化免疫分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSM-8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统由生化分析模块、免疫分析模块和软件系统组成。 其中： 生化分析模块由样品器、取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器组成。 免疫分析模块由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、清洗分类模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/13 |
| 生效日期 | 2019/11/13 |
| 有效期至 | 2024/11/12 |
