| 注册证编号 | 粤械注准20182400501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 微量白蛋白（mALB）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×0.5mL/盒；2×1.0mL/盒；2×1.5mL/盒（每个规格包含水平1、水平2两种不同浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量白蛋白抗原、生理盐水、防腐剂；微量白蛋白抗原为人源性的白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验中微量白蛋白测量系统的校准。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/4/23 |
| 生效日期 | 2018/4/23 |
| 有效期至 | 2028/4/22 |
