| 注册证编号 | 吉械注准20172400227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) TRIS缓冲液 115MMOL/L 二磷酸腺苷 1.5MMOL/L α-酮戊二酸 7.5MMOL/L 还原型辅酶Ⅰ 0.35MMOL/L 谷氨酸脱氢酶 ＞800U/L 试剂2(R2) TRIS缓冲液 115MMOL/L 尿素酶 ＞40000U/L α-酮戊二酸 7.5MMOL/L BSA / 尿素校准品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/21 |
| 生效日期 | 2022/7/21 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
