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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400163”基本信息
注册证编号吉械注准20172400163 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
管理类别第二类
型号规格R:2×50mL R:4×50mL R:6×50mL R:2×70mL R:4×70mL R:6×70mL R:2×100mL R:4×100mL R:36×4.3mL
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要组分 含量 试剂 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 50mmol/L D-甘露醇 160mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 4mmol/L 4-氨基安替比林 1mmol/L 叠氮钠 15mmol/L 过氧化物酶 0.4KU/L 尿酸酶 0.2KU/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/7/20
生效日期2022/7/20
有效期至2027/7/19
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