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中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144505”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144505 [查看相关产品信息]
注册人名称中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋
生产地址武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼(委托生产)
产品名称鼻用过敏原阻隔喷雾剂
管理类别第二类
型号规格WS-1-A01/20、WS-1-A01/15、WS-1-A01/10、WS-1-C01/20、WS-1-C01/15、WS-1-C01/10、WS-1-A02/20、WS-1-A02/15、WS-1-A02/10、WS-1-C02/20、WS-1-C02/15、WS-1-C02/10
结构及组成/主要组成成分本产品由保护盖、鼻用喷雾泵、喷雾瓶和溶液组成。保护盖材质为聚乙烯,鼻用喷雾泵材质为聚丙烯;喷雾瓶材质为中硼硅玻璃;溶液由卡拉胶、海盐、纯化水、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯和薄荷醇组成。
适用范围/预期用途用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其它颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/8/23
生效日期2023/8/23
有效期至2028/8/22
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