| 注册证编号 | 吉械注准20162400075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL R2:1×10mL R1:1×40mL R2:1×20mL R1:1×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×30mL R1:2×30mL R2:2×15mL R1:2×40mL R2:2×20mL R1:2×50mL R2:1×50mL R1:2×60mL R2:1×60mL R1:2×60mL R2:3×20mL R1:2×65mL R2:1×70mL R1:2×80mL R2:1×80mL R1:2×120mLR2:2×60mL R1:3×20mL R2:3×10mL R1:3×40mL R2:3×20mL R1:4×40mL R2:4×20mL R1:4×50mL R2:2×50mL R1:4×55mL R2:2×55mL R1:4×60mL R2:2×60mL R1:4×60mL R2:4×30mL R1:4×60mL R2:6×20mL R1:4×65mL R2:2×65mL R1:4×65mL R2:2×70mL R1:4×100mL R2:2×100mL R1:4×641mL R2:4×278mL 12×72T (R1：12×16.8mL + R2：12×8.4mL) 校准品（可选购）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)（pH7.0） 11g/L N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺 0.5g/L 亚铁氰化钾 0.03g/L 维生素C氧化酶 2KU/L 过氧化物酶 1KU/L 试剂2 4-氨基安替比林 0.3g/L 尿酸酶 0.5KU/L 校准品（可选购） 尿酸、水基质 300-400μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆及尿液中尿酸的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
