| 注册证编号 | 浙械注准20232022050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTAE-12A100、HTAE-12B100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由清洗气液管路、负压管三通、穿刺套管、密封盖、穿刺锥组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，同时可用于清洗腹腔镜镜头。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/22 |
| 生效日期 | 2024/1/22 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
