| 注册证编号 | 吉械注准20222400852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省伊尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济技术开发区世纪大街3248号乐东工业园区2号厂房 |
| 生产地址 | 长春市经济技术开发区世纪大街3248号乐东工业园区2号厂房 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1条/袋、2条/袋、3条/袋、4条/袋、5条/袋、15条/袋、15条/瓶、25条/瓶、30条/瓶、50条/瓶、80条/瓶、100条/瓶、125条/瓶、150条/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酐：2.6%W/W硫酸铜；4.8%W/W过氧化物；2.2%W/W3,3’5,5’—四甲基联苯胺；56.4%W/W柠檬酸盐缓冲液；34.0%W/W非反应物质。 微白蛋白：2.3%W/W酚磺酞染料；95.8%W/W柠檬酸盐缓冲液； 1.9%W/W非反应物质。 钙离子：0.6%W/W邻甲酚酞络合物；99.4%W/W柠檬酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中肌酐、微白蛋白和钙离子的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
