| 注册证编号 | 粤械注准20172401238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL(R1:24mL，R2:6mL)；50mL(R1:40mL，R2:10mL)； 100mL(R1:80mL，R2:20mL)； 200mL(R1:160mL，R2:40mL)； 300T 2×250测试/盒（R1：2×40mL，R2:2×10mL）； 2×300测试/盒（R1：2×60mL，R2:2×15mL） 校准品（可选）：冻干型 1mL×1（水平A：1mL×1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体双试剂,主要组成成分包括试剂1:磷酸盐缓冲液;试剂2:抗人ASO-IgG的致敏乳胶颗粒悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/7/21 |
| 生效日期 | 2017/7/21 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
