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西安华亚电子有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202160145”基本信息
注册证编号陕械注准20202160145 [查看相关产品信息]
注册人名称西安华亚电子有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市未央区未央路80号盛龙广场8号地1号楼1单元0101号
生产地址陕西省西安市未央区草滩五路蔡伦路2号
产品名称同视机
管理类别第二类
型号规格TSJ-1型,TSJ-2型,TSJ-3型
结构及组成/主要组成成分TSJ-1型同视机由底座、中部部件、左视筒、右视筒、下颌托及调节器、额架及调节器、目镜同步调节装置、左右画片盒、画片、电源线组成。TSJ-2型同视机由底座、左视筒、右视筒、下颌托及调节器、左右画片盒、画片、电源适配器组成。TSJ-3型同视机由底座、左视筒、右视筒、下颌托及调节器、目镜同步调节装置、左右画片盒、画片、电源适配器组成。
适用范围/预期用途该产品用于检查双眼视觉(同时视、融合视及立体视)以及斜视、弱视的检查、辅助诊断、训练。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/4/16
生效日期2021/4/16
有效期至2025/11/17
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