注册证编号 | 浙械注准20212400501 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 微泰医疗器械(杭州)股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
产品名称 | 尿酸测试条(电化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:尿酸测试条:MUS-1型,控制液:尿酸控制液;包装规格:尿酸测试条:10人份盒,25人份盒,30人份盒,50人份盒,100人份盒;控制液(可选配):2mL瓶(高、中、低三种浓度)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 尿酸测试条:抗坏血酸氧化酶、电子传递中介物; 控制液:尿酸、防腐剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测成人指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。仅供专业人士或医疗机构人员在临床机构进行尿酸监测使用。仅用于尿酸水平的监测,不能作为治疗药物调整的依据,不能用于诊断和筛查。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/30 |
生效日期 | 2023/3/30 |
有效期至 | 2026/11/11 |