| 注册证编号 | 浙械注准20212400501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 产品名称 | 尿酸测试条（电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：尿酸测试条：MUS-1型，控制液：尿酸控制液；包装规格：尿酸测试条：10人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒；控制液（可选配）：2mL瓶（高、中、低三种浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿酸测试条：抗坏血酸氧化酶、电子传递中介物； 控制液：尿酸、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测成人指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。仅供专业人士或医疗机构人员在临床机构进行尿酸监测使用。仅用于尿酸水平的监测，不能作为治疗药物调整的依据，不能用于诊断和筛查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2026/11/11 |
