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微泰医疗器械(杭州)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400501”基本信息
注册证编号浙械注准20212400501 [查看相关产品信息]
注册人名称微泰医疗器械(杭州)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
产品名称尿酸测试条(电化学法)
管理类别第二类
型号规格型号:尿酸测试条:MUS-1型,控制液:尿酸控制液;包装规格:尿酸测试条:10人份盒,25人份盒,30人份盒,50人份盒,100人份盒;控制液(可选配):2mL瓶(高、中、低三种浓度)。
结构及组成/主要组成成分尿酸测试条:抗坏血酸氧化酶、电子传递中介物; 控制液:尿酸、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测成人指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。仅供专业人士或医疗机构人员在临床机构进行尿酸监测使用。仅用于尿酸水平的监测,不能作为治疗药物调整的依据,不能用于诊断和筛查。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/3/30
生效日期2023/3/30
有效期至2026/11/11
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