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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400127”基本信息
注册证编号吉械注准20162400127 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称尿液分析仪比重校准液
管理类别第二类
型号规格1×8ML、2×8ML、3×8ML、4×8ML
结构及组成/主要组成成分尿素(3.6%W/W)、氯化钠(3.6%W/W)、氯化钾(1.2%W/W)、肌酐(0.001%W/W)、日落黄(0.08%W/W)、肼黄(0.08%W/W)、其它物质(磷酸盐缓冲液)(91.439%W/W)。
适用范围/预期用途用于尿液分析仪器的比重计的校准。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/6/19
生效日期2024/6/19
有效期至2026/5/16
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