| 注册证编号 | 吉械注准20202400080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 尿液理化分析用复合校准物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准物水平1：1×4mL；2×4mL；3×4mL；4×4 mL；1×10mL； 2×10mL；3×10mL；4×10mL 校准物水平2：1×4mL；2×4mL；3×4mL；4×4mL；1×10mL； 2×10mL；3×10mL；4×10mL 校准物水平3：1×4mL；2×4mL；3×4mL；4×4mL；1×10mL； 2×10mL；3×10mL；4×10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准物水平1 氯化钾：≥0.04% 校准物水平2 氯化钾：≥2.85% 校准物水平3 氯化钾：≥4.85% |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液分析仪器理化单元的电导率、浊度和比重复合项目的校准，保证检测结果的准确性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
