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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400994”基本信息
注册证编号京械注准20152400994 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001
产品名称纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL;试剂1:3;45mL、试剂2:3;15mL;试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL;试剂1:1;58mL、试剂2:1;19mL;340测试/盒;试剂1:1;72mL、试剂2:1;27mL;680测试/盒;试剂1:2;72mL、试剂2:2;27mL;1700测试/盒;试剂1:5;72mL、试剂2:5;27mL;192测试/盒;245测试/盒;410测试/盒;试剂1:2;45mL、试剂2:2;18mL;820测试/盒;试剂1:4;45mL、试剂2:4;18mL;2050测试/盒;试剂1:10;45mL、试剂2:10;18mL;校准品(5水平):5;1mL;质控品(水平1):1;1mL;1;2mL;质控品(水平2):1;1mL;1;2mL。
结构及组成/主要组成成分-
适用范围/预期用途-
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/13
生效日期2020/3/13
有效期至2025/3/12
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