| 注册证编号 | 粤械注准20172091724 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
| 产品名称 | 低中频电子脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QX2001-AI、QX2001-AII、QX2001-AIII、QX2001-BI、QX2001-BII、QX-T69 |
| 结构及组成/主要组成成分 | QX2001-AI、QX2001-AII、QX2001-AIII、QX2001-BI、QX2001-BII由主机、不锈钢皮肤电极（或等电粘胶皮肤电极）、热疗袋和定向透药治疗电极组成。输出频率:0.5Hz～12KHz输出电流:500Ω负载; ≤100mA;输出负载: 500Ω±10%:调制频率: 0.Hz～150KHz;调幅度:0%～100%.额定功率: ≤200VA。 QX-T69由主机和金属电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压等辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/10/15 |
