惠州市鲲鹏义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20152170012”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20152170012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市鲲鹏义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区马安镇新乐三路18号(厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页1型号、规格变更对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、全金属类：采用贵金属或普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成； 2、金属烤瓷类：采用贵金属或普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 3、氧化锆全瓷类：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 4、玻璃陶瓷类及氧化锆全锆类：采用采用陶瓷经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成； 5、金属光固化复合树脂类：采用钴铬合金、纯钛金属、光固化树脂加工，固化制成；6、激光熔融金属烤瓷类：采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成。7、激光熔融金属类：采用金属粉末通过激光熔融成型、工艺雕刻而成。8、氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。9、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
