| 注册证编号 | 湘械注准20222011670 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 善彤医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋102号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋102号 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HUG14B、HUG14M、HUG14H、HUG23B、HUG23M、HUG23H、HUG36B、HUG36M、HUG36H、HUG45B、HUG45M、HUG45H。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由刀头(波导杆、钳口、套杆)及器身(扳手、转向旋钮、手控开关、把手、手柄)两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/8/25 |
