| 注册证编号 | 吉械注准20192400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 浓度 PT液体试剂 人重组组织因子 ＜3mg/L 凝血酶原时间校准品 详见标签 凝血酶原时间质控品 详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
