| 注册证编号 | 粤械注准20232080768 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州玖玖医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋401房 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层，2栋一、二、三层，3栋二、三、四、五层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：可视双腔支气管插管； 规格：左腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr；右腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由管身、支气管球囊、气管球囊、四通、连接管、15mm接头、充气管、指示球囊、单向阀、支撑导丝、转换接头(三通、内窥镜接头、次级连接管)、呼吸道吸引导管、冲洗管、摄像头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 双腔支气管插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
