| 注册证编号 | 苏械注准20192091548 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区,南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层 |
| 产品名称 | 电超声治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MLD C1000、MLD C1500、MLD C2000、MLD C2500、MLD C3000、MLD C3500、MLD C4000、MLD C4000S、MLD C4500、MLD C5000、MLD C5000S、MLD C5500、MLD C6000、MLD C6000S、MLD C6900、MLD C7000、MLD C7000S、MLD C7500、MLD C8000、MLD C9000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电超声治疗仪由主机（含嵌入式软件）、阴道宫颈电极、超声头、理疗用体表电极、移动控制平台（超声通道、电刺激通道、阴道宫颈电极通道）、电极线组成，其中阴道宫颈电极、理疗用体表电极为我公司已注册或已备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对因血液循环不畅导致的生殖功能低下进行辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
