| 注册证编号 | 吉械注准20162400059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×40mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×45mL R1:2×90mL R2:1×60mL R1:3×40mL R2:3×15mL R1:4×30mL R2:2×20mL R1:4×45mL R2:2×30mL R1:4×45mL R2:4×15mL R1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×60mL R2:2×40mL R1:4×90mL R2:2×60mL 1×150T（R1:1×18mL R2:1×5mL） 2×260T (R1：2×60mL R2：2×20mL) 12×52T (R1：12×16.8mL R2：12×5.8mL) 校准品（可选购）：4×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组分 含量 试剂1 磷酸盐缓冲液(pH7.0) 0.05mol/L 试剂2 羊抗人PA血清 100mL/L 校准品（可选购） 前白蛋白、水基质 588-612mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中前白蛋白的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
