| 注册证编号 | 沪械注准20182400121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B（ApoB）次级参考血清 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.25mL/瓶（冻干品） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正常人血清（HIV抗体、HCV抗体阴性，HBsAg阴性）、ApoB抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 与上海北加生化试剂有限公司生产的血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)测定试剂盒（免疫透射比浊法）配套，供医疗机构作为次级参考血清使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
