| 注册证编号 | 吉械注准20222220429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FUS-3000PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统由主机、预存盘与回收盘模块（选配）、回收桥（选配）组成。其中：主机由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动尿液分析系统是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性或定量计数。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/9/17 |
