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深圳市康达安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232180129”基本信息
注册证编号粤械注准20232180129 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市康达安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞工业区顺和达厂区第一栋201
生产地址深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第二层东
产品名称一次性使用无菌宫颈采样器
管理类别第二类
型号规格11001、11002、11003、11004、11005、11006
结构及组成/主要组成成分由采样头、采样柄组成,采样头采用聚乙烯(PE)制成,采样柄采用聚丙烯(PP)制成,产品经辐照灭菌。
适用范围/预期用途用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/1/16
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