| 注册证编号 | 鲁械注准20182140101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 宽度 长度 层数 X线 纱布块 4cm-50cm 5cm-50cm 1层-32层 带X线或不带X线 腹巾 4cm-50cm 10cm-100cm 2层-20层 带X线或不带X线 纱布拭子卷 1cm-30cm 1cm-200cm 带X线或不带X线 纱布拭子球 10cm-50cm 10cm-50cm 带X线或不带X线 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科纱布敷料由脱脂棉纱布裁剪加工而成，部分型号规格含有X射线可探测的钡线。产品为一次性使用，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。纱布拭子卷（球）主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
