| 注册证编号 | 吉械注准20232220330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCA-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机由进样单元、检测单元、控制单元、数据处理单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用凝固法、发色底物法或免疫比浊法，供临床测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血因子等。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
