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四川恒明科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212140196”基本信息
注册证编号川械注准20212140196 [查看相关产品信息]
注册人名称四川恒明科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号
生产地址四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8#
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型折叠形耳挂式、无菌型折叠形头戴式、无菌型鱼形。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,经超声焊接而成,配贴鼻夹垫。无菌型鱼形口罩体为四层,第一层和第四层为非织造布,第二层和第三层为熔喷布;无菌型折叠形口罩体为五层,第一层和第五层为非织造布,第二层和第四层为熔喷布,第三层为热风棉。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹,口罩带由弹力松紧制成,鼻夹垫由海绵制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途该产品用于在医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/8/20
生效日期2021/8/20
有效期至2026/8/19
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