| 注册证编号 | 吉械注准20232220329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 |
| 产品名称 | 全自动五分类血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BF-6900、BF-6960 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括机械、光学、液路、电子控制和软件系统)和选配模块（样本传输器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用电阻抗法对血液样本中红细胞、血小板进行计数，采用比色法对血红蛋白含量进行检测，采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数并进行五分类，并计算出血细胞相关参数信息。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
